临床试验中csr是什么意思？
编辑：自学文库
时间：2024年03月09日
它包括试验的背景、目的、研究计划和安排、研究对象的征募和选择标准、研究方法和随机化过程、数据收集和处理方法等。
CSR也记录了试验的主要结果和数据分析，例如主要终点、次要终点和统计学分析。
此外，CSR还提供了药物安全性数据、任何不良事件和严重不良事件的描述，以及药物使用和流程纪录。
整体而言，CSR对于了解临床试验细节、评估研究结果的有效性以及揭示潜在风险和利益非常重要。