临床试验中sdr是什么意思？
编辑：自学文库
时间：2024年03月09日
严重不良事件是指在药物临床试验期间发生的与研究药物相关的重要不良反应或不良事件。
严重不良事件可能导致患者死亡、危及生命、导致永久性或严重残疾、需要住院治疗、延长住院时间、引发先天性缺陷或畸形、危及产妇或胎儿等。
在临床试验中，SDR是必须及时上报给监管部门的重要信息，以确保药物安全性和有效性的评估。
监测和报告SDR可以帮助研究人员了解药物潜在的风险和效果，以便在临床实践中做出合理的决策。