临床试验csr是什么意思啊？
编辑：自学文库
时间：2024年03月09日
临床试验CSR是一份详细描述临床试验设计、方法、结果和数据分析的报告，它是临床试验的最终结果和结论的正式文档。
其中包括对试验设计、样本数量、患者入选标准、处理方法和随访等方面的详细描述，以及对主要结果和次要结果的统计分析和解释。
临床试验CSR的编写是为了向监管机构、医学界和科学界提供透明、全面、准确的试验结果，从而推动科学研究和临床实践的发展，并确保患者的安全和权益得到保护。
临床试验CSR通常由临床试验的研究者、赞助商和监管机构共同编写，它是对临床试验进行评估、监督和审查的重要依据之一。