off label什么意思?

编辑:自学文库 时间:2024年03月09日
"off label"是指药物在使用时超出了临床批准的范围。
  临床批准是指药物按照特定条件和用途被批准在患者中使用。
  然而,医生有时可能会在某些特殊情况下,根据自己的判断和临床经验,将药物用于其他用途或者给予不同于临床批准的剂量。
  这种使用方式被称为"off label"使用。
  这种情况下,医生必须权衡潜在的风险和益处,并且确保患者知情并同意此种使用方式。
  此外,该药物的制造商通常不得助力此类使用,并且相应的临床研究和证据可能相对较少。
  因此,在进行"off label"使用时,医生必须谨慎评估患者的情况,并确保处方药物的安全和有效性。