药品注册dmf是什么意思？
编辑：自学文库
时间：2024年03月09日
DMF通常由药品制造商、供应商或分销商准备，其中包括药物的化学、制造和控制信息、稳定性数据、药物性质等重要信息。
DMF提供了对外界机构的透明度和对药品质量和安全性的确认，以促进药品注册和监管的顺利进行。
申请人可根据需要引用DMF，以避免重复提交重复信息，节省时间和精力。
此外，DMF在药品国际贸易中也发挥着重要作用，因为该文件可供药品制造商与购买商共享，以确保药品的质量和符合法规要求。
总之，药品注册DMF是用于提供关于药品的全面技术信息和支持的文件，以促进药品的注册和监管，并确保药物质量和安全性。