药品gmp基础知识有哪些？
编辑：自学文库
时间：2024年03月09日
其基础知识包括：1、GMP要求制药企业建立完善的质量管理体系；2、要求从原料采购、生产、包装、贮存到销售全过程进行严格监控；3、要求设立适当的物料流、人员流、废弃物流和文档流控制；4、要求定期进行设备维护和保养，确保设备运行正常并符合GMP要求；5、要求生产过程中符合卫生要求，以防止交叉污染；6、要求对原料、成品和环境进行适当的检测和验证；7、要求建立记录和文件，以追溯产品的生产过程和质量控制情况；8、要求员工进行GMP知识培训和定期考核；9、药品GMP基础知识还包括相关的法规要求，如GMP标准和GMP认证要求等。
总之，了解药品GMP基础知识，对于保障药品的质量安全和合规生产至关重要。