药事部门规章有哪些？
编辑：自学文库
时间：2024年03月09日
这些规章主要包括以下内容：1.药品生产监管规定，包括药品生产企业的许可管理、药品生产质量管理、药品生产设备设施管理等。
2.药品流通监管规定，包括药品经营许可管理、药品流通质量管理、药品流通追溯等。
3.药品注册管理规定，包括药品注册申报、审评审批、药品注册持有人管理等。
4.药品剂型和质量标准规定，包括药品剂型规范、药品质量标准执行等。
5.医疗器械管理规定，包括医疗器械注册、备案管理、医疗器械生产质量管理等。
6.药品广告管理规定，包括药品广告审查、发布、监管等。
7.药品监测和抽检规定，包括药品监测机构管理、药品监测结果公开等。
8.药品不良反应监测和报告规定，包括药品不良反应汇报、信息管理等。
9.药事人员培训和资质管理规定，包括药事人员的岗前培训、继续教育、技术资格要求等。
10.药事部门监管执法规定，包括药品监管执法的程序、权力、责任等。
这些规章的制定和实施，对于保护公众的用药安全、维护药品市场秩序、提升药事管理水平具有重要意义。